Картирование — документально подтвержденное измерение и анализ распределения температуры и относительной влажности на объекте.
Для его выполнения специальным образом располагают сертифицированные высокоточные логгеры температуры и влажности на срок до 7 дней. Далее на основе полученного массива данных готовится подробный отчет, удовлетворяющий требованиям ряда нормативных актов. Среди прочего в отчете дается заключение о количестве и местах установки стационарных датчиков системы мониторинга.
«Для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях, используемых для хранения лекарственных препаратов, производителями лекарственных препаратов и организациями оптовой торговли лекарственными препаратами осуществляется изучение распределения температуры или термокартирование»
Что выявляет картирование?
Однородность распределения воздушных масс.
Зоны с наиболее благоприятными условиями для хранения препаратов.
Холодные и горячие зоны — места с ярко выраженными отклонениями температуры.
Зоны риска — места, где температура часто меняется из-за влияния внешних факторов
С помощью расчета среднекинетической температуры дать заключение о соответствии зон предъявляемым к ним требованиям по режиму хранения.
Первичное картирование — обязательный этап при получении фармацевтической лицензии, а также в других случаях при организации мест хранения лекарственных препаратов.
Повторное картирование должно производиться в случаях:
Изменения мест или количества климатических установок.
Изменения или добавления мест хранения температурно-чувствительных товаров.
Внесения изменений в конструкцию помещения (например, перегородок или стен).
В зимний и летний периоды. Заказать удаленный мониторинг температуры и влажности можно тут http://hardcontrol.ru
Какое оборудование требуется для картирования?
До 100 и более логгеров температуры и влажности, которые:
Внесены в Государственный реестр средств измерений и имеют соответствующий сертификат
Имеют действующие сертификаты о поверке сертифицированной Метрологической службой
Измеряют температуру с погрешностью не более 0,5°C в диапазоне от —20°C до +70°C
Измеряют относительную влажность с погрешностью не более 3% в диапазоне от 2% до 98%
Обеспечивают надежную и непрерывную запись данных времени, температуры и влажности
Имеют достаточно памяти для записи данных за все время исследования (до 5-7 дней)
Позволяют установить период записи данных до одной минуты
Позволяют выгрузить данные в компьютерную систему для анализа
Комментариев нет.